中国无锡，2020年6月3日-立森印迹诊断技术有限公司（简称"立森印迹"或"公司"）近日在多家国际媒体上公布了一种新的表观遗传学癌症诊断方法。这项可视化的表观遗传印迹基因标志物检测技术已于5月24日在学术期刊《临床表观遗传学》上发表。
立森印迹是一家美国公司，总部和研发中心设在中国无锡，主要致力于肿瘤表观遗传学研究，以推进癌症的早期诊断和早期治疗。立森印迹开发并申请了QCIGISH（定量显色印迹基因原位杂交）技术的专利。QCIGISH技术能够将与癌症状态相关的印迹基因双等位和多等位基因表达状态转化为可视化的信号，直观量化地显示细胞的癌性。在1013例包括膀胱癌、乳腺癌、结直肠癌、食管癌、胃癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌、皮肤癌和甲状腺癌等十种癌症的临床研究中，QCIGISH技术达到了94%的总体敏感性和92%的总体特异性。
QCIGISH学术论文的共同通讯作者，中国肺癌防治联盟主席、复旦大学中山医院呼吸病研究所所长、主任医师、白春学教授指出："表观遗传改变早于细胞和组织形态改变，并参与大多数癌症的形成，但表观遗传在癌症诊断中的应用仍然有限。目前亟需更为实用和直观的方法，利用高灵敏度的生物标志物检测临床样本中的表观遗传异常。"
白教授和来自美国俄亥俄州立大学、约翰霍普金斯大学、得克萨斯大学、复旦大学、同济大学、中国海军医科大学、江苏省江原医院、中国医学科学院的一组研究人员合作，使用QCIGISH技术评估了临床样本中印迹基因的正常和异常表达状态。根据该研究数据建立的统计学良恶性诊断模型可以准确地将正常和良性病例与癌症病例进行区分。QCIGISH方法被证明对许多不同类型的癌症有效。
论文的第一作者、俄亥俄州立大学Wexner医学中心的病理学家沈儒龙教授表示："我们相信，QCIGISH将成为一个实用而强大的临床工具，它可以作为癌症早期检测常规方法细胞学和组织病理学诊断的有效补充。"。
论文的另一位通讯作者，立森印迹首席执行官兼联合创始人周宁博士补充道："我们对表观遗传的理解仍然很粗浅。我们目前的研究在概念上为基于表观遗传学的癌症检测开辟了一个新的领域，并显示了强大的高通量临床应用潜力。我们期望这项技术不仅仅局限于诊断，同时可以提供治疗反应监测和预后评估的信息。我们将专注于继续研发更多的印迹基因癌症生物标记物，进行更大规模的前瞻性验证，拓展这项技术的应用范围，给全世界癌症患者带来希望。"
关于癌症早期检测与表观遗传学
每年全球癌症发病率为1810万，死亡率为960万（GLOBOCAN 2018年统计数据）。癌症患者的生存率从早期到晚期急剧下降，因此早期发现肿瘤对提高患者的长期生存具有重要作用。然而，由于缺乏足够的形态学证据进行确诊，癌症早期诊断在临床上仍然是一个巨大的挑战。DNA甲基化、组蛋白甲基化、乙酰化等表观遗传学改变以及印迹基因的表达状态变化均发生在癌前阶段，并促进肿瘤的发生，因此可作为早期癌症检测的敏感生物标志物。
关于立森印迹诊断技术有限公司
立森印迹诊断技术有限公司是一家在特拉华州注册的美国公司，致力于在癌症最可治愈的阶段进行早期精准诊断。通过开发先进的癌症检测技术，立森印迹希望为患者提供一种个性化的有效治疗方案，同时避免不必要、昂贵和可能无效的治疗。立森印迹与位于上海、南京、大连、杭州、郑州和无锡的多个医院合作，研究了6500多个临床病例，涉及12种不同的癌症类型。公司拥有20项中国和国际的早期癌症检测专利。
（2020年6月9日更新）
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